top of page

Varaa ilmainen konsultaatioistuntosi:
Lääketieteellisen / IVD-laitteen rekisteröinti ja määräykset Kiinassa

Saa vastauksia polttaviin kysymyksiisi Euroopan huippuasiantuntijalta ja aloita tuotteesi menestysmatka Kiinassa!

Konsultaation aika: 30 minuuttia per sessio

Hinta: Ilmainen

Kieli: englanti

sairaala_syda776_nmonitori_31_edited.jpg

Miksi teemme näin?

Huomasimme, että monilla eurooppalaisilla lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkalaitteiden yrityksillä on suuri kiinnostus Kiinan markkinoihin, mutta heillä ei ole Kiinan kieleen ja sääntelyyn liittyvää tietotaitoa ottaakseen ensimmäisen askeleensa markkinoille - rekisteröimällä laitteet NMPA (National Medical Products Administration):n käytäntöjen mukaisesti.

​

Onko tämä ongelma tuttu sinulle ja yrityksellesi? Jos on, niin olet tullut oikeaan paikkaan!

​

Lyhyesti:

  • Tuotteesi on ainutlaatuinen, ja se ansaitsee enemmän huomiota kuin vain tietopohjaisen verkkoseminaarin.

  • Yrityksesi luonne Kiinaa kohtaan on ainutlaatuinen, ja me otamme sen huomioon suunnitellessamme tuotteesi NMPA-rekisteröintiä.

  • Tavoitteenamme on helpottaa liiketoiminnan menestystä Euroopan ja Kiinan välillä.

  • Meillä on kyvyt ja resurssit oikealta alalta, jotta kysymyksiisi vastataan ammattimaisesti.

testalize-me-SVmaaACzcJ8-unsplash_26.jpg

Mitä voit saada?

​​Asiantuntijamme, tohtori Xu Chaolla, on kokemusta yli 150 onnistuneesta lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden rekisteröintihankkeesta Kiinassa. Asuessaan Berliinissä, Saksassa ja matkustaessaan usein Kiinassa ja Euroopassa, hän ymmärtää syvästi ongelmakohdat, joita Euroopan yritykset kohtaavat rekisteröidessään lääketieteellisiä ja in vitro -diagnostiikkalaitteitaan Kiinassa.

​

Jokaisessa ilmaisessa konsultaatioistunnossa pyrimme:

  • Saamaan vastauksia kaikkein polttavimpiin kysymyksiin tuotteesi rekisteröinnistä Kiinassa.

  • Tarjoamaan hyödyllistä tietoa ja suosituksia NMPA-rekisteröintikäytännöistä

  • Ehdottamaan seuraavia vaiheita prosessin aloittamisen helpottamiseksi

​

Pidä kuitenkin mielessä

Jokainen asiantuntijan konsultaatioistunto on 200 € arvoinen, mutta tarjoamme sen ILMAISEKSI. Jos näet ilmaisen konsultoinnin suuren arvon, varaa paikkasi nopeasti!

Usein kysytyt kysymykset

1.  Mitä voin kysyä?

Se on täysin sinun päätettävissäsi. Tässä on kuitenkin joitain ehdotettuja aihealueita lääketieteellisille ja IVD-laitteille, joita voit harkita:

  • Luokitusten määritykset Kiinassa

  • Luokan 1 laiteilmoitus Kiinassa

  • Luokkien 2 ja 3 laitteiden rekisteröinti Kiinassa

  • Vihreän kanavan nopea rekisteröintiprosessi innovatiivisille laitteille ja priorisoiduille laitteille Kiinassa

  • Lääkinnällisten laitteidesi oikeudellinen edustus Kiinassa

  • Rekisteröinnin uusiminen ja muutosten esittäminen Kiinassa

  • Kliiniset tutkimukset Kiinassa ja muut vaihtoehdot

  • Lääketieteellinen kirjoitus kiinaksi

  • Lääketieteellisten laitteiden ja IVD-laitteiden asiat Hongkongissa

.

​

2. Kuinka varausprosessi tapahtuu?

Vaihe 1: Täytä varauslomake täältä.

Vaihe 2: Henkilökuntamme ottaa sinuun yhteyttä ja sopii konsultointisajasta

Vaihe 3: Henkilökuntamme lähettää sinulle kokouksen vahvistussähköpostin sovitulla ajalla ja linkin online-kokoukseen

Vaihe 4: Merkitse tämä istunto kalenteriisi ja varmista, että tulet kokoukseen

​

Huomaa: jos mahdollisesti käy niin, että meidän on sovittava konsultointikerta uudelleen asiantuntijan henkilökohtaisista syistä, ilmoitamme asiasta etukäteen.

​

​

3. Miten minun on valmistauduttava konsultaatioistuntoon?

Arvostaisimme todella, jos pystyt kertomaan mahdollisimman paljon tietoa yrityksestäsi, tuotteistasi ja kohteestasi Kiinan markkinoilla samalla kun täytät varauslomakkeen, jotta voimme kouluttaa itseämme hyvissä ajoin ennen konsultaatioistuntoa kanssasi, ja saamme kokouksesta tuottavamman.

​

Hohot Consultingilla me käsittelemme henkilökohtaisia ja yksityisiä tietoja huolella ja GDPR-käytäntöjen mukaisesti. Voit oppia lisää tietosuojakäytännöstämme täältä.

 

4. Minulla on vielä kysymyksiä ennen varauksen tekemistä, miten voin ottaa yhteyttä henkilökuntaan?

Voit ottaa yhteyttä Hohotin konsulttiin:​

  • Puh: +358 44 036 0308 (tavoitettavissa myös Whatsappissa) 

  • Sähköposti: info@hohot.fi

 

​

Hohot Consulting Oy

Hohot Consulting on Kiinassa toimivien eurooppalaisten yritysten liiketoiminnan kehittämiseen erikoistunut konsulttiyritys. Pääkonttori sijaitsee Suomessa, ja meillä on yli kymmenen konsultin tiimi, joka auttaa lääketieteellisiä laitteita tarjoavaa yritystäsi menestymään Kiinan markkinoilla. Palveluihimme kuuluvat: tuotteiden ja palvelujen lokalisointi, immateriaalioikeudet ja oikeudellinen tuki, markkinatutkimus ja markkinoille pääsyn strategia, käännös ja tulkkaus, verkkokaupan- sekä tiedotus- ja suhdetoiminnan hallinta, verotus ja rahoitusanalyysit, tuonti ja tulliselvitys, yhtiöittäminen Kiinaan ja hankintojen hallinta.

J MedTec Ltd.

Johtavien lääketieteellisten laitteiden strategisen konsultoinnin ja CRO-asiantuntijoiden kanssa J Medtec keskittyy Kiinan markkinoille pääsyyn (sääntely, kliininen ja laatu), Kiinan markkinastrategiaan ja kansainvälisten asiakkaiden tukemiseen Kiinassa. J Medtecin tiimi koostuu lääkinnällisten laitteiden kliinisen, sääntelyn, laadun, testauksen, investoinnin ja myynnin / jakelun asiantuntijoista. J Medtecillä on vahva kumppaniverkosto, jolla on globaalia liiketoiminta- ja operaatiokokemusta Kiinassa, Yhdysvalloissa ja EU: ssa, sekä vahva kyky tasapainottaa strateginen ajattelu ja nopea toteutus.

bottom of page